艾普拉唑纳入医保意义重大丽珠集团双管齐下蓄势待发

11月29日,丽珠集团发布公告,公司独家品种注射用艾普拉唑钠(商品名壹丽安)被纳入2019年医保谈判目录。根据IQVIA数据,注射用艾普拉唑钠于2018年1月获批生产,当年销售额1081.91万元,2019年1-9月销售额为5684.10万元,约占国内PPI注射剂销售总额的0.48%。

随后4月24日,中国电信启动2019年度室内光缆及引入光缆集采项目,集采量基本与上年持平。但是从公布的中标候选人来看,价格也差不多下降了一半。

丽珠集团相关人士表示,与以往的胃药相比优势明显,注射用艾普拉唑钠具有剂量小、起效快、作用持久、安全性高、代谢独特的优势;相比于同类对照药物竞品,公司产品不仅减少了给药次数,缩短了治疗周期,疗程费用更具有明显优势,减轻了患者疗程费用负担,提升了患者的依从性。同时,公司后续还将持续开展大样本Ⅳ期临床、安全性监测以及其他疾病治疗的纵深研究。

光线光缆价格腰斩 财报失色

创新药纳入医保意义重大

“丽珠集团仍在不断探索最优适应症,争取尽快推进临床。除上述研发项目,公司还储备了两到三个全球性的创新药,目前在临床前研究阶段。”丽珠集团相关人士如此表态。

5G已成为全球科技竞争制高点,一场覆盖全球的5G竞赛已经展开。为了抓住机遇,光通信企业也提前布局,例如:

通鼎互联与南京大学成立联合实验室,研发的大规模光子集成芯片,不仅可以用在光网络通信上,也将在光子雷达、生物医疗、国防安全等领域有广泛应用。

值得注意的是,丽珠集团积极践行社会责任彰显企业担当,公布三年股东回报规划。据公告显示,丽珠集团将在保障正常生产经营资金需求的情况下,积极采取现金方式分配利润,并且每年以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可供分配利润的80%;此外,在满足实施现金分红的前提下,若公司认为有必要扩大公司股本规模,且有利于公司全体股东整体利益时,将提出预案来确认是否以股票股利分配或资本公积金转增股本等方式进行分红。

“我们认为艾普针剂此番进入医保,在PPI类药物品间替代之中大有可为。”华泰证券认为,首先,不通过CYP2C19酶代谢,临床为其快代谢人群用药首选(中国此类人群占比约43.3%),相比其他同类产品优势独特;其次,注射剂作为创新药以39%价格降幅进入医保,相比国内大多数PPI类药物仍有价格优势;第三,加速300亿PPI市场品种替代,2019年上半年艾普拉唑在PDB样本医院销售额占比5.4%,而2015年对应占比只有1.5%,注射剂又是PPI市场主流剂型,预计艾普将借助医保之力快速攫取市场份额。

目前,我国5G已经商用,而作为千兆接入的10G PON标准和产业链已经成熟,三大运营商在各地纷纷开展千兆宽带业务,双千兆时代正在加速逼近。

据了解,注射用艾普拉唑钠适应症为治疗消化性溃疡出血,医保支付标准为156元(10mg/支),对比前期256元中标价,降幅不到40%。双方约定的药品医保支付标准有效期为2020年1月1日至2021年12月31日。丽珠集团在公告中表示,本次注射用艾普拉唑钠被纳入《医保目录》,将有利于该产品的市场推广及未来销售,或将对公司的经营业绩产生积极影响。

本次交易将使得通鼎互联的通信产品解决方案更加全面。同时,未来在5G领域,UTS将有助于通鼎互联加码面向5G设备领域的产品布局,把握5G网络建设的市场机遇。另外,通过UTS的海外市场地位,通鼎互联也可以将其在国内具有竞争力的成熟通信产品线导入国际市场,提升国际市场竞争力。

我们知道,5G使用中频和高频资源,将采取高密度组网的方式,相较于4G,5G基站覆盖面积变小,必然导致基站数量增多。那么,随着5G建设周期来临,其商用步伐加快,作为基站和传输设备核心部件的5G无线光模块呈现爆发式增长。

在布局5G同时,光通信企业也在布局新兴业务寻找更多的发展机会。例如:长飞在围绕5G发展时,面向电力的光纤应用、数据中心、工业互联网等发展相关多元化业务;亨通光电正积极布局战略新兴业务,加快拓展海洋通信与电力市场;通鼎在做强传统光纤光缆产业的同时,新增了宽带接入、软件定义网络、网络信息安全、大数据等四大细分领域,以加速转型步伐;烽火通信也在尝试布局互联网、大型企业、智慧教育、智慧环保、媒资存储等新行业市场。

长飞的5G全联接战略,其涵盖全场景、优品质、高效率三个方面,能提供覆盖从骨干网到接入网的全系列光纤产品,形成5G端到端的全场景联接方案;还开发了G.654.E新型光纤、高密度小型化光缆、全干式光缆等多种针对5G铺设场景的产品。

华为海洋是全球第四大海底电缆工程商,主要从事全球海缆通信网络的建设。对于亨通来说,收购华为海洋,也将改变国内甚至全球海缆格局。

面对压力,光通信企业纷纷转型,围绕5G开展“军备竞赛”,同时布局新兴业务进行多元化发展。

丽珠集团相关人士表示,公司意在大力发展高端仿制及创新药物,目前建立了缓释微球研发平台、生物药研发平台、多肽制剂研发平台等,同时在辅助生殖/抗肿瘤/消化道疾病/精神类疾病等领域不断充实研发管线。除自主研发之外,公司密切关注国内外医药行业的新业务与新技术机会,分别于境内外设立投资公司,以期通过股权投资方式推进本公司在行业内的外延式发展。

今年4月举行的2019年信息社会世界峰会(WSIS)上,中国联通携手亨通光电提交的基于量子加密干线的数据加密防泄漏防篡改网络系统在建立使用ICT的信息和安全性类别中荣获最高奖项,这也是我国在2019年WSIS 18个类别中唯一获得最高奖项的项目。

过去几年,参芪扶正注射液是丽珠的营收结构中不可或缺的部分。但是近几年来,由于受到医保、控费、地方性的辅助用药等政策的影响,作为公司重磅的十亿大品单参芪的销售出现了下降。与此同时,丽珠集团的产品格局和收入结构正在悄然生变:艾普拉唑(创新药)、亮丙瑞林微球(高端仿制药)的销售收入已超过参芪扶正,成为公司在制剂药品销售的一线品种。

而双千兆建设离不开“光模块”,因为光模块才能实现电-光和光-电信号的转换,是光设备与光纤连接的核心器件。

根据公开数据表明,自2007年度至2018年度,公司连续12年实施分红,累计分红金额高达31.12亿元。其中,2017及2018年度,公司分别向全体股东每10股派发现金红利20元(含税)和12元(含税)。另据Wind统计,在申万医药子行业化学制剂板块中,公司2017和2018年度的每股现金分红均居于首位,累计分红总额分别达到11.06亿元和8.63亿元人民币。

光通信企业逐渐加大布局芯片研发,只有突破技术壁垒,加快光芯片国产化步伐,才能在国际竞争中掣肘减少。

而导致营收和利润缩水的最主要原因还是上半年光纤光缆集采价格出现滑铁卢和断崖式下降,但是集采数量跟去年比没太大变化。

2019年6月,亨通光电正式启动发行股份及支付现金收购华为海洋51%股份事项,业内颇为震动,终于在12月13日该项目顺利通过中国证监会上市公司并购重组审核委员会审核。

医保谈判结果出炉次日,华泰证券当即发布《艾普谈判告捷,医保放量在即》的研究报告,指出今年前9月丽珠集团艾普拉唑共实现销售收入7.54亿元,其中注射剂实现收入约7000万元,医保有望驱动增长持续加速。

另外,光通信企业还积极布局海外市场,加速实现多元化发展,通过兼并收购与合资合作,加速全球产业布局,提升海外综合竞争力。

这主要有两方面原因造成,一方面,2018年年底我国光纤宽带接入网和4G移动通信基站的建设基本完成,行政村光纤和4G网络覆盖率超98%,光纤光缆需求量逐渐趋向饱和。另一方面,5G商用初期建网并不深入,运营商对光纤光缆需求也不强烈,导致光纤光缆出现供大于求和光纤光缆价格下滑的现象。事实上,中国移动2018年只进行了一次普通光缆集采,总量达1.1亿芯公里,这时供过于求的局面就已经出现了。

例如:今年10月华为武汉研发生产项目(二期)A地的海思光工厂项目规划设计方案调整被公开,海思光工厂总投资据称达18亿元人民币,工厂规模扩大有助于加速中高端光芯片的国产化进程。

生物药平台也是丽珠的另一块重要拼图。丽珠集团介绍,公司全球首仿品种注射用重组人绒促性素已申报生产,上市后有望在公司已有的尿源型产品基础上进一步扩大生殖领域市场;重组抗IL-6R人源化单克隆抗体处于III期临床;重组人源化抗HER2单克隆抗体注射液正在进行Ib期临床试验;重组人源化抗PD-1单克隆抗体正在进行Ib期临床试验;重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液的IND申请已获CDE正式受理,重组人促卵泡激素正在进行临床前研发。同时,生物药平台研发管线也在不断开发创新产品及布局其他治疗领域,其中全球创新项目A-01正在进行临床前研究及申报临床阶段,细胞治疗领域的CAR-T项目正在进行临床前研发。

据悉,丽珠集团艾普拉唑品种的剂型有两种,分别为已成熟的肠溶片和去年上市的注射剂。丽珠集团指出,肠溶片为口服剂型,适用于十二指肠溃疡及反流性食管炎。而注射剂则适用于治疗消化性溃疡出血。在前有肠溶片的先行布局,加之自身产品和推广渠道的优势,预计明年注射用艾普拉唑钠正式随医保放量普及后,该品种或将迎来加速放量的契机。

光迅科技目前10G以下光芯片基本自产,25G芯片处于客户验证或内部验证阶段,100G硅光器件已可商用

同时,千兆宽带的推进,受益于新建光通信线路市场,更加受益于存量光通信线路带宽的升级改造的光模块必将迎来大采购。

丽珠集团提供的第三方数据显示,2018年拉唑类药物合计国内市场近230亿人民币,其中注射剂为152亿元,占比超过65%。这意味着,拉唑类注射剂的市场规模基本是口服品种市场的2倍。全球专利新药艾普拉唑是由丽珠集团历经十余年、累计投入研发费用近二十亿,在全球范围内获得了数十项专利。

从未来展望看,公司重磅的在研产品布局集中在特色生物药和微球两大平台。丽珠集团相关人士介绍,微球平台在研品种中,醋酸曲普瑞林微球(一个月)项目处于I期临床;注射用醋酸亮丙瑞林微球(三个月)已获临床批件;后续已经立项的品种还包括奥曲肽微球、阿立哌唑微球、戈舍瑞林植入剂等。第三方数据显示,2018年,亮丙瑞林微球、戈舍瑞林植入剂国内市场均在20亿元左右,且国内整体微球制剂市场依然由进口药品占据大部分的市场,国产药品上市后市场空间可期。

创新生物药转型在路上

虽然有差距,但光芯片国产化突围之路没有停止,并且队伍在扩大。

天风证券医药首席分析师郑薇公开表示,创新药降价纳入医保后大概率可以实现“以价换量”,而且此次纳入的很多为2018年新上市创新药,由于其价格较高导致销量较小,不过疗效确切为临床急需,因此需求曲线的价格弹性更为明显,降价有望带来明显的终端需求放量。

光芯片是光模块中价值最集中的部分,在光模块中成本占比30%至50%,在高端产品中占比甚至能达到50%到70%。

据了解,该项目已拥有多项应用案例,包括京雄量子加密视频会议系统、苏州金融量子加密专线、苏州量子加密政务网等,双方计划未来将进一步扩展量子通信节点数量,打造京津冀及长江三角洲量子加密通信环网,并实现南北的全线贯通。

纷纷转型 多元化布局

中天科技也根据5G架构延伸产品覆盖面,与中国铁塔成立联合实验室,重点在5G室分覆盖、新能源等领域展开深入合作。

2019年一些光通信企业努力刷新自己的企业名片。

从各光通信企业的2019年上半年财报来看:无论营收还是利润都缩水很多,例如:2019年上半年长飞营收33.189亿元,同比下滑41.07%;净利润4.368亿元,同比下滑45.99%。亨通光电营收154.12亿元,同比增长0.92%;净利润为7.31亿元,同比下滑37.65%。通鼎互联营收18.1亿元,同比下降22.39%;净利润3691万元,同比下降89.47%。特发信息营收21.3亿,同比下降16.6%;净利润6700.4万,同比下降31.3%。

2019大事件 刷新企业名片

另据了解,5G光模块系列需要搭载25GDFB/EML/PIN/APD等光芯片,以及25GLDD/TIA、相干/PAM4DSP等电芯片,对此国外厂商基本具备产品批量的能力,可是国内厂商在大多数芯片种类上还处在开发、样品和小批量阶段。

通鼎互联收购UTS,主攻通信设备,而UTS拥有行业领先的4G和5G承载网设备解决方案的优势,有望助攻通鼎互联在5G大赛中取得一席之地。

3月12日中国移动发布了2019年普通光缆产品集采中标公告,此次采购规模约331.20万皮长公里(折合1.05亿芯公里),但价格同比去年的60多元直接跌到了30多元,中标的厂商不仅利润会断崖式下降,甚至可能会亏钱接订单。

2017年12月,亨通光电与英国洛克利共同出资,设立江苏亨通洛克利科技有限公司,从事25/100G硅光模块生产销售。目前,亨通已开发出100GAOC、100GPSM4、100GCWDM4硅光模块,并逐步形成量产,同时正加快推进400G硅光模块的研发产业化。

今年9月6日,通鼎互联宣布以现金4922万美元(约合3.29亿元人民币)收购美国纳斯达克上市公司UTS26.05%股份的交易已完成交割。今年9月6日,通鼎互联宣布以现金4922万美元(约合3.29亿元人民币)收购美国纳斯达克上市公司UTS26.05%股份的交易已完成交割。

亨通光电这几年在通信产业上的布局均是围绕5G开拓,有围绕5G通信的高密度、大容量光纤连接器、有源光模块产品及IDC系统集成方案;合作开发的一体化边缘数据中心项目顺利通过验收。

其实,早在今年6月中国电信就开启2019年光模块集采,计划采购85万只光模块,划分为三个标包。其中,10G及以下光模块约65万只、10G及以上光模块约6万只、PON光模块约14万只。

丽珠集团表示,未来,公司会不断健全和完善分红决策和监管机制,积极回报公司投资者;主动践行企业社会责任,实现公司、社会、环境三者协调统一发展。相信丽珠集团将继续不忘初心,砥砺前行。

(本文不构成任何投资建议,信息披露内容以公司公告为准。投资者据此操作,风险自担。)

但是,在当前国内市场中,国外厂商占据了高端光芯片市场大约90%的份额。有统计数据显示:在高端芯片能力方面,国内比美日发达国家落后1-2代以上,国内光芯片厂商目前集中于10Gb/s速率及以下市场。